DESCARGO DE RESPONSABILIDAD MÉDICA Y COMERCIAL
Aviso Esencial: Software de Gestión Administrativa, No Dispositivo Médico
OptiGestion es una herramienta de soporte administrativo, control de stock y expediente clínico digital. NO es un dispositivo médico ni emite diagnósticos clínicos automatizados. Toda receta emitida, examen refractivo y cálculo derivado de datos introducidos por el operador es de responsabilidad civil, penal y ética exclusiva del profesional de la salud visual colegiado y del establecimiento óptico.
Preámbulo y Partes Intervinientes
El presente documento de Descargo de Responsabilidad Médica y Comercial (en adelante, el "Descargo" o "Disclaimer") constituye un anexo legal de cumplimiento obligatorio que complementa los Términos y Condiciones de Uso del software OptiGestion, suscrito entre:
1. EL PROVEEDOR TECNOLÓGICO: Volpex Studios S.C., titular y desarrollador exclusivo de la plataforma SaaS OptiGestion, operada en el dominio optigestion.site y sus subdominios asociados (en adelante, "OptiGestion" o el "Proveedor").
2. EL CLIENTE Y USUARIOS: La persona natural con negocio o persona jurídica que suscribe el servicio (el "Cliente" o "Establecimiento Óptico"), así como los optómetras, oftalmólogos, laboratoristas y dependientes autorizados que operen el sistema (en adelante, los "Usuarios").
El presente documento define la naturaleza asistencial e informática de la plataforma y delimita de forma absoluta las esferas de responsabilidad profesional, clínica y comercial.
1. Naturaleza del Software (Herramienta Administrativa, No Dispositivo Médico)
1.1 Naturaleza Estrictamente Informática: OptiGestion es un software como servicio (SaaS) concebido exclusivamente para la organización administrativa, registro electrónico de pacientes, cotización de presupuestos, control de inventario de monturas y lunas, seguimiento de órdenes de taller y facturación en mostrador.
1.2 Exclusión de Dispositivo Médico (SaMD): OptiGestion NO ES UN DISPOSITIVO MÉDICO, NO ES UN SOFTWARE MÉDICO DE DIAGNÓSTICO AUTOMATIZADO (Software as a Medical Device - SaMD), NI CONSTITUYE UN INSTRUMENTO TERAPÉUTICO CERTIFICADO bajo la Ley General de Salud N° 26842 ni directivas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID).
1.3 Criterio Humano Irreemplazable: El software no ausculta, no refracta de forma autónoma ni reemplaza la evaluación clínica presencial con retinoscopio, lámpara de hendidura, foróptero o queratómetro, la cual requiere inexcusablemente el criterio independiente de un profesional humano.
2. Responsabilidad Civil, Penal y Ética Exclusiva del Profesional Colegiado
2.1 Acto Médico u Optométrico Personalísimo: Toda prescripción óptica, fórmula de dioptrías (esfera, cilindro, eje, adición), diagnóstico refractivo (miopía, astigmatismo, hipermetropía, presbicia), adaptación de lentes de contacto o recomendación clínica registrada en OptiGestion constituye un acto personal e intransferible.
2.2 Responsabilidad Exclusiva: La responsabilidad civil, penal, administrativa y deontológica derivada de la prescripción óptica o atención al paciente recae ÚNICA Y EXCLUSIVAMENTE SOBRE EL PROFESIONAL DE LA SALUD VISUAL COLEGIADO Y HABILITADO que efectúa la atención y sobre el establecimiento óptico que lo contrata.
2.3 Exención Absoluta por Mala Praxis: OptiGestion no asumirá responsabilidad alguna frente al Cliente, profesionales, pacientes ni terceros por:
- Diagnósticos clínicos u optométricos erróneos, incompletos u omitidos.
- Lentes mal formulados que causen cefaleas, astenopía, intolerancia refractiva o perjuicios visuales.
- Atenciones o prescripciones emitidas por personas sin colegiatura o sin facultades legales conforme a la Ley del Trabajo del Optometrista en el Perú.
- Reclamaciones o denuncias formuladas ante la Superintendencia Nacional de Salud (SUSALUD), el Ministerio de Salud (MINSA), el Colegio de Optómetras del Perú, INDECOPI o tribunales de justicia.
3. Errores de Digitación e Ingreso de Datos por el Operador
3.1 Principio de Entrada Fiel: El sistema procesa y refleja con exactitud matemática únicamente los valores que los operadores del Cliente introducen en pantalla.
3.2 Responsabilidad por Datos Erróneos: Cualquier inconsistencia o perjuicio derivado de datos mal introducidos, tales como:
Signos y Ejes Incorrectos
Inversión de signos en la graduación (ejemplo: digitar -2.50 en vez de +2.50) o registrar una orientación de eje errada (ejemplo: 180° en lugar de 90°).
Medidas y Asignaciones
Errores de digitación en la distancia pupilar (DP), altura focal, confusión entre Ojo Derecho (OD) y Ojo Izquierdo (OI), o asignación equivocada de montura al paciente.
Es de responsabilidad absoluta e irrestricta del operador que digitó la información y del Establecimiento Óptico Cliente. OptiGestion no asumirá mermas de stock, costos de re-tallado ni reposición de materiales dañados.
4. Calculadora de Lunas, Tarifarios y Trabajos de Taller
4.1 Función Aritmética Comercial: La calculadora de lunas es un asistente de cotización que cruza las dioptrías digitadas con los tarifarios y rangos de fabricación configurados por la propia óptica.
4.2 Tolerancias de Laboratorio Externo: Las tolerancias ópticas de fabricación, curvas base, espesores mínimos al centro/borde, tratamientos antirreflejos deficientes aplicados por terceros o roturas de monturas durante el biselado y montaje son contingencias mecánicas e industriales propias del oficio óptico, totalmente ajenas a OptiGestion.
5. Descargo Específico sobre Inteligencia Artificial (Lia IA Copiloto)
5.1 Soporte Operativo y Administrativo: El asistente de inteligencia artificial integrado (Lia IA) opera exclusivamente como apoyo de redacción, consultas operativas del sistema y búsquedas contextuales de stock.
5.2 Prohibición de Uso Diagnóstico: LIA IA NO ES MÉDICO, NO ES OPTOMETRISTA Y NO DIAGNOSTICA PATOLOGÍAS OCULARES. Queda estrictamente prohibido utilizar a Lia IA como base para emitir fórmulas refractivas o tratamientos clínicos sin la supervisión y validación obligatoria de un profesional de la salud visual colegiado.
6. Autonomía Comercial, Fiscal y Contable
6.1 Decisiones de Negocio: El Cliente fija de forma autónoma sus precios de venta, márgenes de utilidad, concesión de créditos personales a pacientes, políticas de devolución y manejo de caja chica. OptiGestion no asume responsabilidad por desbalances de caja, insolvencia o pérdidas comerciales.
6.2 Obligaciones Tributarias: La emisión de comprobantes electrónicos en el módulo POS se realiza según la configuración tributaria suministrada por el Cliente. El Cliente es el único responsable ante la SUNAT por la exactitud de sus declaraciones fiscales.
7. Obligación de Indemnidad Legal (Hold Harmless)
El Cliente se compromete de forma expresa e irrevocable a defender, indemnizar y mantener plenamente indemne a Volpex Studios S.C., sus socios, directivos y desarrolladores frente a cualquier reclamo, querella, demanda judicial, denuncia administrativa ante INDECOPI, SUSALUD, MINSA o fiscalías corporativas, promovida por pacientes o terceros y originada por la atención clínica, prescripción de lentes o prácticas comerciales de la óptica del Cliente.
Esta indemnidad comprende el reembolso de costos judiciales, peritajes técnicos y honorarios razonables de defensa legal.
8. Legislación Aplicable y Jurisdicción
8.1 El presente Descargo se rige en todos sus extremos por las leyes de la República del Perú, con especial observancia de la Ley General de Salud N° 26842 y el Código Civil Peruano.
8.2 Cualquier controversia, discrepancia o litigio derivado de este documento será sometido de forma privativa e improrrogable a la jurisdicción de los jueces y tribunales de la ciudad y Distrito Judicial de Arequipa, Perú.